Порядок допуска к осуществлению фармацевтической деятельности

НПА, регулирующие вопросы допуска к фармацевтической деятельности

Допуск к фармацевтической деятельности регламентируют:

1. ФЗ от 02.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Закон устанавливает общие правила допуска.
2. Приказ Минздрава от 01.11.2022 № 715н уточняет правила, закрепленные в ФЗ № 323, применительно к студентам фармацевтических учебных заведений.
3. Приказ Минздрава России от 31.08.2023 № 458Н устанавливает правила аккредитации специалистов для допуска.

Условия допуска к фармацевтической деятельности

Фармацевт осуществляет продажу лекарственных средств в аптеках и участвует в изготовлении и исследовании медикаментов в других учреждениях. Работа в аптеке имеет сходство с деятельностью продавца-консультанта в магазине, но требует специальных знаний в области фармации. Многие ошибочно полагают, что разрешено заниматься работой в аптеке без профильного образования.

Без специализированного образования невозможно устроиться в больницу, поликлинику, аптеку или фармацевтическое предприятие, занимающееся производством лекарств. Деятельность фармацевта в аптеке включает в себя консультирование посетителей по наличию лекарств, различиям между препаратами и рекомендациям по правильному использованию медикаментов. Важно отметить, что работник аптеки не вправе выписывать рецепты на лекарства, нужные по медицинским назначениям, так как он не является врачом.

Такой сотрудник ответственен за выдачу лекарств, ведение учета медикаментов и консультирование покупателей по ассортименту. После окончания учебного заведения для допуска к практике фармацевты проходят первичную аккредитацию, затем — аккредитацию на присвоение категорий.

Чтобы стать провизором, фармацевту необходимо закончить высшее образовательное учреждение. Провизор вправе управлять работой аптек, оценивать качество лекарств и готовить препараты по рецепту врача. Помимо работы в аптеке, провизор с высшим образованием вправе заниматься научно-исследовательской работой или работать на производстве.

Фармаколог (также известный как врач-фармацевт) также должен иметь диплом высшего учебного заведения. Он участвует в исследовании медикаментов и создании новых препаратов. Фармаколог вправе выписывать рецепты пациентам, а медицинские работники часто обращаются за советом к нему относительно свойств лекарств для нахождения наиболее эффективного лечения.

Фармацевт обязан постоянно повышать свою квалификацию и подтверждать уровень своих знаний. Специалистам в сфере фармации присваиваются различные квалификационные категории: первая, вторая и высшая, в зависимости от опыта работы (ст. 72 ФЗ № 323). Пересмотр квалификации обязателен через 5, 7 и 10 лет после начала работы. Переподготовку также обязан пройти тот, кто не работал по специальности более пяти лет.

На своей практике я встречала дело о привлечении юридического лица к административной ответственности за то, что у фармацевта оказался просроченным сертификат аккредитации. Во время изучения практики о привлечении юрлиц к административной ответственности я наткнулась на дело в отношении местной аптеки. Фармацевт не прошел периодическую аккредитацию, за что юрлицу назначили штраф 50 000 руб. по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Порядок допуска к занятию фармацевтической деятельностью

Чтобы получить допуск к работе фармацевта или провизора, необходимо:

1. Окончить среднее или высшее учебное заведение по направлению фармакологии или медицины.

2. Пройти первичную или периодическую (для медиков) аккредитацию. Аккредитацию проходят через Федеральный аккредитационный центр:

3. После начала работы по специальности проходить периодические аккредитации.